Experienta indelungata cu metformin si multiplele studii clinice au demonstrat siguranta in utilizarea acestui medicament. O parte din contraindicatiile initiale au fost abandonate, altele au devenit mai permisive. Astfel rsta inaintata nu mai este o contraindicatie prin ea insasi, de asemenea
insuficienta cardiaca NYHA I si II si interventiile chirurgicale sau examinarile cu substanta de contrast. Recent, o analiza efectuata pe persoane cu
diabet zaharat internate in sectia de chirurgie cardiaca pentru interventii de specialitate, a constatat ca mentinerea preoperator a terapiei cu metformin nu a fost urmata de un risc crescut ci dimpotri, de efecte benefice asupra evenimentelor perioperatorii si a mortalitatii generale. [60] Hepatopatiile non-alcoolice de genul steatozei non-alcoolice nu contraindica metforminul, dimpotri exista date care sugereaza administrarea acestuia.
Contraindicatii
Raman in continuare ca si contraindicatii, insuficienta renala, la un nivel e
creatinina serica de peste 1,4 mg/dl la femei si 1,5 mg/dl la barbati si un clearencc al creatininci mai mic de 40 - 60 ml/min, hepatopatiile severe cu transaminaze ce depasesc de peste trei ori loarea superioara a normalului. Precautii si monitorizare se recomanda in starile hipoxice, consum de alcool, deficit de vitamina B12. [61]
Administrarea metforminului la gravidele cu diabet gestational necesita inca studii clinice care sa dovedeasca siguranta.
Efecte adverse
Acidoza lactica a fost initial considerata o complicatie a tratamentului cu biguanide. Aparitia acesteia insa s-a dovedit a fi extrem de rara atunci cand este vorba de metformin. Studii clinice mari, meta-analize stiintifice, au avui drept obiectiv eluarea riscului de acidoza lactica. Concluziile acestora au fost ca riscul de producere a acidozei lactice la tratamentul cu metformin, in lipsa conditiilor medicale favorizante, este minim. [62,63] Acidoza lactica (acidoza meolica cu gaura anionica, pH sub 7.35 si concentratia lactatului arterial peste 5 mmol/1) este o complicatie ce apare in timpul tratamentului cu metformin cu o frecventa rarisima: 1 caz din 100.000 persoane tratate/an. Simptomatologia gastrointestinala, reprezentata de balonari, flatulenta, diaree, greturi, uneori rsaturi, inapetenta, poate sa apara mai ales la inceputul tratamentului. De cele mai multe ori simptomatologia este tranzitorie. Prevenirea acestor reactii se face prin administrarea postprandiala a metforminului, seara, cu titrarea ulterioara a dozei. Aproximativ la 3% din persoanele tratate apare gustul metalic (disgeuzie) care se rezol spontan. Incidenta rash-ului sau a dermatitei este foarte rar semnalata.
Tolerabilitatea metforminului este buna. ceea ce asigura si o buna aderenta la tratament. Dozajul de 850 mg si 1000 mg usureaza mult administrarea si asigura aderenta la terapie. Procentul celor care nu tolereaza metforminul este de 4-7 % si depinde in mare masura de calitatea produsului.
