Indicatiile generale ale tratamentului cu relinida, asa cum sunt ele prevazute de catre autoritatile de reglementare in domeniul medicamentului (European Agency for the Evalation of Medicinal Product- EMEA si Food and Drug Administration- FDA), sunt urmatoarele [5, 6]:
» in monoterapie la pacienti cu
diabet zaharat tip 2 necontrolat cu
dieta si exercitiu fizic
» In terapie combinata cu metformin la pacienti cu
diabet zaharat tip 2 necontrolat prin monoterapie cu metformin
Food and Drug Administration din Statele Unite (FD A) a aprobat uti lizarea relinidci si in asociere cu tiazolidindione [5], combinatie care inca nu a fost aprobata de EMEA. organismul european de reglementare [6], Exista si studii clinice in care relinida a fost asociata cu
insulina NPH la culcare, si care vor fi prezentate in submodulul 6.4.2.
Indicatia tratamentului cu nateglinida este in combinatie cu metforminul, la pacientii cu
diabet zaharat tip 2 la care monoterapia cu metibrmin nu este eficienta [7, 8]. Food and Drug Administration a inregistrat nategiinida si in monoterapie, la pacientii cu
diabet zaharat tip 2 la care optimizarea stilului de viata prin dieta si exercitiu fizic nu atinge obiectile glicemice [7]. Si in cazul nateglinidei, exista studii clinice in care a fost utilizata atat in combinatie cu tiazolidindione, cat si cu insulina la culcare.
Monoterapia
Tratamentul cu relinida este indicat la:
» Pacientii cu
diabet zaharat tip 2, necontrolat prin masurile de optimizare a stilului de viata (dieta si exercitiu fizic)
Profilul candidatului la tratamentul cu relinida [12]:
- Pacienti care au un stil de viata activ, cu orar variabil ai meselor:
Hiperglicemie postprandiala in exces fata de glicemia bazala/ preprandiala.
» Pacientii cu
diabet zaharat tip 2 la care s-a constatai un esec secundar, reactii adrse si/ sau hipoglicemii frecnte fa alti agenti orali [13, 14].
Initierea tratamentului se face cu doza de 0,5 mg la pacientii care nu au avut un tratament antidiabetic anterior, in celelalte situatii se va initia tratamentul cu 1 mg. Relinida se administreaza la fiecare masa principala (de 2,3 sau 4 ori pe zi), imediat sau cu pana la 30 minute inainte de mancare. Pacientii trebuie instruiti sa nu isi administreze medicamentul daca omit o masa.
Ajustarea tratamentului se face la interval de 10-l4 zile (cu exceptia cazurilor de disfunctie hepatica, unde se face la intervale mai mari), prin dublarea dozelor, pana la atingerea obiectilor glicemice pre- si postprandiale sau a dozei maxime (4 mg pe doza sau 16 mg pe zi).
Mentinerea se va face cu doza sub care echilibrul glicemic se mentine in obiectile silite. In timp, poate aparea o deteriorare a controlului glicemic; daca aderenta la stilul de viata este corespunzatoare si s-au atins dozele maxime, este vorba despre o
insuficienta secundara (esec secundar)
[13, 14].
Nateglinida nu are indicatie in monoterapic conform inregistrarii la European Agency for the Evalation of Medicinal Product (EMEA).
6.4.2. Terapia asociata
Relinida si nateglinida se pot asocia cu metformin atunci cand echilibrul glicemic nu se obtine prin monoterapie in doze maxime.
Asocierea relinidei la metformin: se mentine doza maxima sau maxim-tolerata de metformin si se titreaza relinida ca si in cazul monoterapiei, in functie de valorile glicemice.
Asocierea nateglinidei la metformin: se mentine doza maxima sau maxim-tolerata de metformin si se adauga nateglinida, doza initiala fiind de 60 mg la mesele principale, cu pana la 30 minute inainte de mese. Titrarea dozelor se face in functie de glicemia la 1-2 ore postprandial; doza se poate creste la 120 mg de 3 ori pe zi, iar doza maxima este de 180 mg de 3 ori pe zi.
Asocierea metforminului la relinida: se mentine doza maxima de relinida (4 mg/doza sau 16 mg/zi) si se titreaza metforminul conform regulilor cunoscute, pana la obtinerea obiectilor terapeutice.
Ca regula generala in cazul asocierilor, dupa atingerea obiectilor glicemice, se poate incerca reducerea dozelor ambilor agenti, obtinand astfel o asociere de mentinere, prin care riscul de efecte adrse este mai scazut [11,12].
